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• 专业简介
培养目标: 医疗产品管理专业培养面向新时代中国特色社会主义和适应“健康中国”建设需要,具有良好的职业道德、人文素养和团队合作精神,掌握医学、工学、管理学、法学的理论基础和医疗产品( 医疗器械)管理的知识和技能,能够在医疗产品(医疗器械)的临床试验管理与注册、生产经营质量管理、审评与监督等领域工作的高素质应用性复合型人才。
培养要求: 该专业的最大特色是培养“技术+法规”复合型管理人才,即专业技术与法规并重,基于“技术基础上的法规监管”这一专业人才培养定位,将医疗产品(医疗器械)的技术规范与监管法规细化为专业人才培养的内容,医学、工学、管理学和法学兼收并蓄,打造能在医疗器械生产经营企业、使用单位、临床试验机构、行业组织与机构、政府监管部门从事注册生产管理、临床评价和监督检查工作的高素质应用型人才。
本专业面向医疗产品(医疗器械)全生命周期中的研发、检测、临床评价、注册、生产、经营、使用、不良事件监测和召回等所有环节,按照产品管理的流程设置对应课程,形成产品全生命周期的课程体系,培养学生在医疗产品(医疗器械)全程管理中的质量管理能力。
主要课程: 课程设置包括医疗器械生产管理、体外诊断试剂管理、医疗器械注册管理、医疗器械临床评价、无源(有源)医疗器械检测与评价、医疗器械上市后管理等。
授予学位: 管理学学士。
• 就业方向
学生可在医疗产品(医疗器械)生产经营企业、医疗机构、市场监督管理部门、药品监督管理部门以及行业协会等企事业单位,从事临床试验管理、注册申报、质量管理体系建立维护、安全性能评价、法规事务执行等工作。
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